Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Validācijas analītiķis
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam Validācijas analītiķi, kurš pievienosies mūsu komandai un palīdzēs nodrošināt, ka visi procesi, sistēmas un produkti atbilst noteiktajiem kvalitātes un atbilstības standartiem. Šī loma ir būtiska, lai nodrošinātu, ka uzņēmuma darbība atbilst gan iekšējiem, gan ārējiem normatīvajiem aktiem, īpaši regulētās nozarēs, piemēram, farmācijā, biotehnoloģijā un medicīnas ierīču ražošanā.
Validācijas analītiķis būs atbildīgs par validācijas plānu izstrādi, testēšanas protokolu izveidi, datu analīzi un gala ziņojumu sagatavošanu. Viņš vai viņa cieši sadarbojas ar kvalitātes nodrošināšanas, inženierijas un ražošanas komandām, lai nodrošinātu, ka visi validācijas pasākumi tiek veikti atbilstoši noteiktajiem standartiem un termiņiem.
Ideālais kandidāts ir detalizēti orientēts, ar spēcīgām analītiskajām prasmēm un pieredzi validācijas procesos. Viņam jābūt spējīgam strādāt gan patstāvīgi, gan komandā, kā arī efektīvi komunicēt ar dažādām ieinteresētajām pusēm. Šī pozīcija prasa arī spēju interpretēt tehnisko dokumentāciju un piemērot normatīvo aktu prasības praktiskā darbībā.
Galvenie uzdevumi ietver validācijas dokumentācijas izstrādi, validācijas testu veikšanu, rezultātu analīzi un atbilstības novērtēšanu. Tāpat Validācijas analītiķis piedalās iekšējās un ārējās auditācijās, sniedzot nepieciešamo dokumentāciju un skaidrojumus par validācijas procesiem.
Šī ir lieliska iespēja profesionālim, kurš vēlas attīstīt savu karjeru kvalitātes nodrošināšanas un atbilstības jomā, strādājot dinamiskā un augsti regulētā vidē. Mēs piedāvājam konkurētspējīgu atalgojumu, profesionālās izaugsmes iespējas un draudzīgu darba vidi.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Izstrādāt un uzturēt validācijas plānus un protokolus
- Veikt validācijas testus un dokumentēt rezultātus
- Analizēt datus un sagatavot validācijas ziņojumus
- Sadarboties ar kvalitātes, inženierijas un ražošanas komandām
- Nodrošināt atbilstību normatīvajiem aktiem un iekšējām politikām
- Piedalīties auditācijās un sniegt nepieciešamo dokumentāciju
- Identificēt un novērst validācijas procesā konstatētās problēmas
- Uzturēt validācijas dokumentācijas arhīvu
- Sekot līdzi izmaiņām normatīvajos aktos un pielāgot validācijas procesus
- Veicināt labās prakses ieviešanu validācijas jomā
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība ķīmijā, farmācijā, inženierzinātnēs vai līdzīgā jomā
- Vismaz 2 gadu pieredze validācijas vai kvalitātes nodrošināšanas jomā
- Zināšanas par GxP, ISO un citiem kvalitātes standartiem
- Spēja analizēt datus un sagatavot tehnisko dokumentāciju
- Labas komunikācijas un sadarbības prasmes
- Precizitāte un uzmanība detaļām
- Spēja strādāt patstāvīgi un noteikt prioritātes
- Labas latviešu un angļu valodas zināšanas
- Pieredze darbā ar validācijas programmatūru vai datu analīzes rīkiem
- Izpratne par ražošanas un laboratorijas procesiem
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kāda ir Jūsu pieredze validācijas dokumentācijas izstrādē?
- Vai esat strādājis ar GxP vai ISO standartiem?
- Kādas datu analīzes metodes Jūs izmantojat validācijas procesā?
- Vai Jums ir pieredze auditācijās?
- Kā Jūs nodrošināt atbilstību mainīgajiem normatīvajiem aktiem?
- Kā Jūs risināt neatbilstības, kas konstatētas validācijas laikā?
- Vai Jums ir pieredze darbā ar validācijas programmatūru?
- Kā Jūs organizējat savu darbu, lai ievērotu termiņus?
- Kādas ir Jūsu stiprās puses kā Validācijas analītiķim?
- Vai Jūs esat strādājis starpdisciplinārā komandā?
